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广东省食品药品监督管理局

通 告

2018年 第9号

为了进一步加强对医疗器械质量监督，保障产品质量安全有效，根据我省医疗器械质量监督抽检工作安排，我局在全省范围内组织对一次性使用无菌注射器进行了专项监督抽验。现将检验结果通告如下：

本次一次性使用无菌注射器专项监督抽验产品共抽验样品126批，涉及我省22个地市（区），6家生产企业（进口总代理单位），16家经营企业，87家医疗机构以及24家省外生产企业（进口总代理单位）。依据GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》、注册产品标准/产品技术要求，对外观、注射器的标尺、标尺的印刷、按手间距、残留容量、酸碱度、环氧乙烷残留量、无菌、耐腐蚀性、润滑剂、针座颜色、连接牢固度共12项指标进行检验。经检验，所检126批样品被检项目符合标准要求（见附表）。

特此通告。

附表：

广东省一次性使用无菌注射器专项监督抽检合格产品详细信息表

广东省食品药品监督管理局

2018年1月9日